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【鉅亨網記者張旭宏台北】

興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E)，獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗，適應症將用於眼角膜受損緊急使用。

柏登指出，生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架，公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利，在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗，在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義，這也可能是師法自然材料，取材自然材料的一個重要里程碑。

柏登進一步指出，魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ，柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品，產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。

生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明，該產品規劃發展為五個類型，目標針對眼角膜不同受損程度，研發相對應的治療方案，以解決眼角膜的各種治療的需要。

柏登強調，生物眼角膜E型人體臨床試驗，為第一個魚鱗來源的生物眼角膜，將在德國科隆大學附設醫院進行，在完成收案、人體臨床試驗後，將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請，適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。

『新聞來源／鉅亨網』

下面附上一則新聞讓大家了解時事

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降血脂藥物「冠脂妥」爆偽藥，全面收回換藥期限還剩3天，還沒換藥的民眾要把握時間。值得注意的是，食藥署今（15）日提醒，網路傳出有詐騙集團竟打著協助退換藥的名義，到診所、藥局收取舊品，再自行拿去換成新藥牟利，呼籲各醫療院所及藥局別受騙，退換藥時皆會當場更換新品與舊品，藥廠並不會先將舊品收回。

食藥署協調台灣阿斯特捷利康股熱門份有公司全面收回地區醫院、診所、藥局及藥商的所有效期內批號的冠脂妥藥品，自3月9日起的10天換藥期限，即將在3月18日截止。

食藥署統計，具有「EXCHANGE」防偽印章的新藥，至今天為止，預計送達全國地區醫院、診所及藥局可達3092家次，約計12萬2000盒，民眾可上阿斯特捷利康股份有公司網站查詢取得新藥的機構名單。

食藥署藥品組科長王博譽表示，目前也傳出有詐騙集團發國難財，以協助退換藥的名義前往診所、藥局收取舊品後，再自行換成新藥牟利，造成診所、藥局損失。

王博譽提醒，醫療院所及藥局可直接撥打專線（0809-081-133）申請換藥，阿斯特捷利康股份有公司將派員進行退換藥，且退換藥時，皆當場進行新品與舊品更換，並不會先將舊品收回。

食藥署表示，民眾須於3月18日前進行退換藥，新藥運送需要時間，建議民眾可到原取得藥品的醫療機構或就近藥局，進行更換藥品，並先行電話詢問醫療機構或藥局是否有新藥，或留下聯絡方式給藥局，待新藥到貨時，由藥局通知領取，於效期內的藥品皆可退換，不限定批號，不過只能退換相同顆數藥品；另過效期的藥品，則進行收回，不換新藥。

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